REGULATORY AFFAIR SPECIALIST – Responsabile qualità e regolatorio

Posizione

Tor - Recruitment & HR Consulting (Gruppo Lavoropiù spa) ricerca una figura di


💼 REGULATORY AFFAIR SPECIALIST – Responsabile qualità e regolatorio


La risorsa, inserita presso una Società operante nel settore medicale, da sempre impegnata a soddisfare le esigenze dei propri clienti fornendo prodotti sicuri e affidabili, si occuperà, di:


- monitorare e mantenere attivo il sistema qualità aziendale (ISO 13485:2016 e ISO 9001:2015), coinvolgendo le varie funzioni aziendali;


- predisporre la necessaria documentazione per il mantenimento delle certificazioni e/o per la registrazione dei prodotti presso le autorità competenti locali nei paesi non ancora coperti;


- supportare le vendite nella preparazione di certificati, modulistica, richiesta autorizzazioni, ecc… richiesti dalle varie autorità competenti per l’esportazione di dispositivi medici


- interagire con i fornitori di prodotto per quanto attiene agli aspetti regolamentari e di qualità (certificazioni, non conformità ecc.).


Requisiti

- Titoli di studio preferenziali: laurea in medicina, farmacia, ingegneria o un'altra disciplina scientifica pertinente;


- possedere una solida conoscenza del regolamento sui dispositivi medici (MDR) 2017/745 e direttiva 93/42, e una buona conoscenza degli standard ISO 14971;


- gradita una precedente esperienza nella certificazione di dispositivi e prodotti in USA;


- approccio preciso, metodico ed organizzato ed abitudine a lavorare per obiettivi e per scadenze;


- buone doti di comunicazioni/interazione con organi di controllo ed autorità competenti;


- attitudine al lavoro in team e buon orientamento alle relazioni;


- ottima conoscenza della lingua inglese, in particolare inglese tecnico;


- buona conoscenza dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office).



Altre informazioni


CHI CERCA: Azienda specializzata nella produzione di materiali dentali di alta qualità per laboratori e cliniche dentali.


COSA OFFRE: Inserimento diretto in Azienda. Pacchetto retributivo commisurato all'esperienza.


ZONA DI LAVORO: Prima cintura di Torino Sud


Lavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004. Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari opportunità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su D&I e PDR 125:2022 su parità di genere. Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. 215-216 del 2003). Ti preghiamo di non inserire dati particolari (che rivelino l’origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l’appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici, dati relativi alla salute o all’orientamento sessuale).

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