Posizione
Tor - Recruitment & HR Consulting (Gruppo Lavoropiù spa) ricerca una figura di
Certification Coordinator - Medical Device
con almeno 5 anni di esperienza nel ruolo di Technical/Regulatory Affairs Manager per importante realtà produttiva dell'area Bologna Est.
La risorsa, riportando direttamente all’ RA/Certification & Documentation Manager, si occuperà di
• Coordinamento di un team composto da 5 persone
• Coordinamento degli aspetti certificativi
• Gestione dei rapporti con l’Ente Notificato per tutte le pratiche certificative
• Gestione di consulenti/appaltatori esterni per Technical Files (MDD, UKCA, MDR, FDA 510k. MDSAP)
• Riporti al Manager Affari Regolatori, Certifications e Documentation
Requisiti
Laurea ad indirizzo scientifico
Pregressa esperienza nel ruolo in realtà del settore medicale
Ottima conoscenza della MDD/MDR e delle principali normative internazionali sui dispositivi medici (MDSAP)
Gradita Conoscenza del software in ambito medicale (IEC 62304) e auspicabile anche la conoscenza del software stand alone (SaMD)
Ottima conoscenza della lingua inglese
RIF. (271.ADV.50)
Altre informazioni
Lavoropiù S.p.a. Aut. Min. Prot. N. 1104 SG del 26/11/2004. Lavoropiù crede in una politica inclusiva, rispettosa delle pari opportunità e delle diversità e specificità delle persone, in linea con i requisiti ISO 30415:2021 su D&I e PDR 125:2022 su parità di genere. Il presente annuncio è rivolto a tutti i soggetti senza alcuna forma di discriminazione (anche ai sensi dei D.Lgs. n. 215-216 del 2003). Ti preghiamo di non inserire dati particolari (che rivelino l’origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l’appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici, dati relativi alla salute o all’orientamento sessuale).
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